L'Institut Curie Ensemble Hospitalier recrute actuellement un Ingénieur qualité - gestion des risques - H/F, dans le cadre d'un CDI à temps plein. Le poste sera basé sur le site de Paris avec des déplacements à prévoir à Saint-Cloud.

Au sein de la Direction RSE, Qualité et Gestion des risques composée de 11 collaborateurs, et rattaché à la Directrice Adjointe Qualité-Gestion des Risques, votre activité est la suivante :

Piloter le suivi de la démarche qualité en Recherche Clinique :

- Piloter et accompagner les professionnels de la Direction de la Recherche Clinique de l'Ensemble Hospitalier dans le maintien de leur système de management de la qualité, conformément aux référentiels applicables (Bonnes Pratiques Cliniques, NF EN ISO 9001)
- Apporter l'expertise et l'assistance méthodologique dans les référentiels en vigueur
- Assurer et consolider la gestion du système documentaire sur le périmètre d'activités déléguées
- Planifier avec les professionnels concernés les plans d'amélioration de la qualité, en suivre la mise en œuvre et évaluer l'efficacité des actions définies
- Organiser les audits de certification avec les professionnels et les organismes extérieurs (AFNOR)
- Assurer un reporting régulier auprès du n+1 sur les performances du SMQ et les besoins d'amélioration

Participer à la mise en œuvre des démarches de management de la qualité et de gestion des risques au sein de l'Ensemble Hospitalier :

- Participer à la préparation des démarches d'évaluation externes transversales (ex : Certification HAS)
- Participer au maintien de la base documentaire institutionnelle (logiciel Ennov)
- Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, patients traceurs avec les professionnels
- Participer au plan de sensibilisation et de formation des professionnels à la qualité - gestion des risques, favoriser la diffusion de la culture du management de la qualité et des risques au sein de l'Ensemble hospitalier

- Formation Bac + 5 en Qualité – Gestion des Risques, avec une expérience significative en qualité-gestion des risques dans le secteur de la Recherche Clinique
- Bonne connaissance des BPC et de la norme NF en ISO 9001, ainsi que des exigences règlementaires
- Une expérience en établissement de santé serait un plus, ainsi que la connaissance du référentiel HAS
- Vous êtes force de proposition, autonome et rigoureux, et savez travailler en équipe
- Aisance relationnelle, pédagogie, empathie et prise de recul