L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Saint-Cloud, un Data Manager, dans le cadre d'un CDD de 18 mois à temps plein.

Votre mission :

Le Data Manager a pour mission la mise en œuvre des actions nécessaires pour assurer l'exhaustivité, la cohérence, la disponibilité, la traçabilité, la sécurité, la confidentialité et l'extraction des données pour un projet de Recherche clinique Impliquant la Personne Humaine (RIPH).

Ses missions seront celles d'un data manager sénior:
- Créer les maquettes du recueil de données (CRF ou e-CRF) ;
- Rédiger les documents de Data Management (Plan de Data Management, procédures de gestion…) ;
- Concevoir et mettre en place les structures des bases de données cliniques, ainsi que la gestion de l'inclusion et/ou de la randomisation ;
- Paramétrer les différents contrôles de cohérence et la programmation des tests ;
- Superviser la réception et la saisie des données pour les études avec CRF papier et assurer le suivi de la gestion des études en ligne (eCRF) ;
- Fournir un état des lieux de la base, en cours et/ou en fin d'étude ;
- Gérer et valider les données des différents projets pris en charge, de la conception du CRF jusqu'au gel de la base.

- Formation professionnelle qualifiante au métier de Data Manager (ClinAct, DU Data Management) ;
- Idéalement Data Manager avec au moins 3 ans d'ancienneté en raison de la complexité des études à prendre en charge (CleverPeptide, Alcina, ProtonChorde) et de l'enjeux de ces projets (RHU Cassiopea)
- Connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation spécifiques aux projets de RIPH et du Règlement Général de la Protection des Données (RGPD) ;
- Connaissances des logiciels dédiés à l'activité (MACRO, EnnovClinical) ;
- Rigueur, autonomie, dynamisme, esprit d'initiative, sens de l'organisation et esprit d'équipe ;
- Anglais technique et médical ;
- Connaissances en cancérologie appréciées.