L'Institut Curie Ensemble Hospitalier recrute actuellement un Ingénieur qualité - gestion des risques - H/F, dans le cadre d'un CDI à temps plein. Le poste sera basé sur le site de Paris avec des déplacements à prévoir à Saint-Cloud.

Au sein de la Direction RSE, Qualité et Gestion des risques composée de 11 collaborateurs, et rattaché à la Directrice Adjointe Qualité-Gestion des Risques, votre activité est la suivante :
Piloter le suivi de la démarche qualité du laboratoire de l'Ensemble Hospitalier :
 Manager et coordonner le système de la qualité gestion des risques de l'EH dans la démarche d'accréditation des laboratoires des sites Paris et Saint-Cloud (Génétique, ACP, Immunohématologie, Immunologie Clinique, Pharmacologie) selon la norme ISO 15189
 Apporter l'expertise et l'assistance méthodologique sur les référentiels en vigueur
 Assurer et consolider la gestion du système documentaire sur le périmètre d'activités déléguées
 Gérer les NCI, EI, NCF et réclamations liés au laboratoire
 Animer les Comités de Retour d'Expérience (CREX)
 Organiser et animer les comités de pilotage de l'accréditation et la revue de direction
 Planifier avec les professionnels concernés les plans d'amélioration de la qualité, en suivre la mise en œuvre et évaluer l'efficacité des actions définies
 Gérer la planification des audits internes du laboratoire
 Organiser les audits d'accréditation avec les professionnels et les organismes extérieurs (COFRAC)
 Gérer la portée flexible d'accréditation du laboratoire sur outil Cofrac FlexiPlus
 Assurer un reporting régulier auprès du n+1 sur les performances du SMQ et les besoins d'amélioration
Participer activement à la mise en œuvre des démarches de management de la qualité et de gestion des risques au sein de l'Ensemble Hospitalier :
 Participer à la préparation des démarches d'évaluation externes transversales (ex : Certification HAS)
 Participer au maintien de la base documentaire institutionnelle (logiciel Ennov)
 Organiser et réaliser des enquêtes, audits internes, patients traceurs avec les professionnels
 Participer au plan de sensibilisation et de formation des professionnels à la qualité - gestion des risques, favoriser la diffusion de la culture du management de la qualité et des risques au sein de l'Ensemble hospitalier

 Maîtrise du référentiel ISO 15189 et ISO 9001
 Formation Bac + 5 en Qualité – Gestion des Risques, avec une expérience significative (au moins 5 ans) en qualité-gestion des risques dans le secteur des laboratoires (Accréditation COFRAC)
 Une expérience en établissement de santé serait un plus, ainsi que la connaissance du référentiel HAS
 Vous êtes force de proposition, autonome et rigoureux, et savez travailler en équipe
 Aisance relationnelle, pédagogie, empathie et prise de recul